Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.
Skip to main content
 

Поиск

Экспериментальные препараты для запроса на использование из соображений гуманности

Экспериментальные препараты для запроса на использование из соображений гуманности

Представителей фармацевтических компаний Janssen корпорации Johnson and Johnson (Janssen) нередко спрашивают, каким образом пациенты с серьезными заболеваниями могут получить лекарственные препараты, еще не одобренные государственными органами здравоохранения («экспериментальные» препараты).

Для обозначения доступа к «экспериментальному» лекарственному препарату до его одобрения к применению компания Janssen использует специальный термин — «ранний доступ».

Основной способ, позволяющий пациенту получить «экспериментальные» лекарственные препараты Janssen, — это участие в клиническом исследовании.  Информацию о клинических исследованиях, проводимых Janssen в настоящее время, можно найти на сайтах Janssen Global Trial Finder и ClinicalTrials.gov.

Если клиническое исследование не проводится либо пациент не подходит для включения в него, возможен другой вариант.  Лечащий врач пациента может направить индивидуальный запрос на доступ к «экспериментальному» лекарственному препарату (также известный как «использование из соображений гуманности»).  Janssen рассматривает каждый такой запрос и принимает решения на индивидуальной основе, оценивая, помимо прочего, следующие факторы:

  • несоответствие критериям включения в клиническое исследование либо отсутствие возможности принять в нем участие;
  • наличие у пациента серьезного либо угрожающего жизни заболевания или состояния;
  • недоступность альтернативных методов лечения либо ситуация, когда все такие методы исчерпаны;
  • потенциальные преимущества экспериментального лечения, перевешивающие потенциальные риски;
  • нормативно-правовые акты страны;
  • возможность осуществить поставку лекарства.

Все запросы на ранний доступ рассматриваются справедливо и беспристрастно, однако следует понимать, что направление запроса не гарантирует предоставление доступа.  Чтобы больше узнать о наших правилах и процедурах, нажмите здесь

Ниже приведен список «экспериментальных» лекарственных препаратов, к которым может быть предоставлен ранний доступ по запросу.  Для получения дополнительной информации о программах, действующих в США, нажмите на название интересующего вас «экспериментального» лекарственного препарата и ознакомьтесь с его регистрационными данными, размещенными на сайте ClinicalTrials.gov.

Чтобы получить дополнительную информацию о программах, действующих в других странах, обратитесь в местное представительство Janssen, перейдя по этой ссылке.

* Этот список обновлен по состоянию на 2 марта 2020 года и может быть изменен.

Инфекционные заболевания
JNJ-53718678
Пимодивир (Pimodivir)
Рилпивирин (Rilpivirine) длительного действия

Лечащие врачи, которые хотят направить запрос на ранний доступ, могут сделать это, посетив портал регулируемого доступа Janssen.

Для получения дополнительной информации о перечисленных лекарственных препаратах или любом другом препарате Janssen обратитесь в центр медицинской информации Janssen.

В США это можно сделать по тел. 1-800-JANSSEN либо по электронной почте [email protected].

В других странах можно обратиться в местное представительство Janssen, перейдя на страницу «Свяжитесь с нами».

Использование незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности и предрегистрационный доступ

Использование незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности и предрегистрационный доступ

Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22