Дополнительные ресурсы для пациентов, медперсонала и поставщиков

Ниже вы найдете полезные материалы о подходе компании Janssen к раннему доступу (PAA). Мы надеемся, что они будут вам полезны, и будем рады получить от вас вопросы или комментарии по электронной почте [email protected].

Благодарим вас за проявленный интерес и желание помочь пациентам.

С уважением,
Patient Strategies & Solutions,
офис медицинского директора

Общие ресурсы, посвященные раннему доступу к лекарственным препаратам

• Термины и определения, используемые при обсуждении раннего доступа.
• Важные аспекты и вопросы, касающиеся экспериментальных лекарственных препаратов, которые пациентам следует обсудить с лечащим врачом и медперсоналом.
• Инфографика по расширенному доступу для отдельных пациентов отображает основные действия лечащих врачей при составлении и подаче заявок фармацевтическим компаниям, а также обзор требований Управления по контролю за лекарственными и пищевыми продуктами США (FDA) и Врачебно-консультативной комиссии (IRB).
• Справочная статья о получении раннего доступа и о распространенных заблуждениях, связанных с этим вопросом
   

Материалы Управления по контролю за лекарственными и пищевыми продуктами США (FDA)

• Программа FDA по предоставлению расширенного доступа
• Информация о форме FDA 1571
• Информация о форме FDA 3926
• Информация о проекте FDA Project Facilitate

Дополнительные полезные ссылки

• Пошаговое руководство НКО KidsVCancer по получению доступа к экспериментальным препаратам
• Пошаговое руководство НКО Reagan Udall Foundation по получению доступа к экспериментальным препаратам
• Веб-сайт рабочей группы по раннему доступу к экспериментальным препаратам Нью-Йоркского университета