
Ниже вы найдете полезные материалы о подходе компании Janssen к раннему доступу (PAA). Мы надеемся, что они будут вам полезны, и будем рады получить от вас вопросы или комментарии по электронной почте [email protected].
Благодарим вас за проявленный интерес и желание помочь пациентам.
С уважением,
Patient Strategies & Solutions,
офис медицинского директора
Общие ресурсы, посвященные раннему доступу к лекарственным препаратам
- Термины и определения, используемые при обсуждении раннего доступа.
- Важные аспекты и вопросы, касающиеся экспериментальных лекарственных препаратов, которые пациентам следует обсудить с лечащим врачом и медперсоналом.
- Инфографика по расширенному доступу для отдельных пациентов отображает основные действия лечащих врачей при составлении и подаче заявок фармацевтическим компаниям, а также обзор требований Управления по контролю за лекарственными и пищевыми продуктами США (FDA) и Врачебно-консультативной комиссии (IRB).
- Справочная статья о получении раннего доступа и о распространенных заблуждениях, связанных с этим вопросом
Материалы Управления по контролю за лекарственными и пищевыми продуктами США (FDA)
- Программа FDA по предоставлению расширенного доступа
- Информация о форме FDA 1571
- Информация о форме FDA 3926
- Информация о проекте FDA Project Facilitate
Дополнительные полезные ссылки