임상시험은 상당히 복잡한 사업으로 전문 지식, 수많은 과학자/엔지니어/임상의/프로젝트 관리자 및 이들로 구성된 여러 팀의 편성과 헌신, 의사/간호사/병원 및 이들로 구성된 임상 팀과의 긴밀한 협력, 그리고 정부 부처 및 의료 규제 기관과의 협력에 따라 좌우됩니다. 가장 중요한 것은 임상시험이 자원자, 환자, 의료제공자의 참여를 요한다는 것이며, 당사는 이러한 임상시험을 통해 신약이 더욱 발전하기를 고대하고 있습니다.  저희 업무는 복잡하지만 인류를 위한 의료를 변화시킬 수 있는 엄청난 기회이기도 합니다.

이번 "임상시험 인식의 주"를 맞아 저희는 의약품 개발 과정의 일부인 임상시험에 초점을 맞추어, 이 과정을 통한 신약의 발전이 “여러 가능성을 따져보는” 이러한 중요 기여자들과 이해관계자들 간의 협력에 힘입어 어떻게 실현되었는지를 되돌아보고자 합니다.

오늘날 우리는 의료 서비스 생태계에서 중대한 변화의 갈림길에 서 있습니다. 우리는 새로운 과학, 디지털화 및 진화하는 의료 서비스 환경을 수용하여 업계 및 기존 비즈니스 모델을 재구성합니다. Janssen의 GRA(Global Regulatory Affairs) 팀으로서 그러한 혁신을 강화하기 위해 우리가 담당하는 핵심 역할을 인지합니다. 우리는 "가능한 방안" 문화를 장려합니다. 우리에게는 공동 제작 사고 방식과 변혁적인 의약품을 제공하기 위한 야심찬 전략이 있습니다.

백신은 수십년간 전 세계 공중 보건에 전무후무한 영향을 주었으며 전 세계 감염병 예방의 가장 효과적인 방법 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

올해 세계보건기구(WHO)는 전 세계예방접종주간(World Immunization Week)이라는 연례 기념행사의 초점으로서 “모두를 위한 건강한 삶(Long Life for All)”이란 주제를 선정하였으며 이러한 선정 배경에는 그럴만한 합당한 이유가 있었습니다.¹ 예방접종은 전체 생애 동안 질병 전염 가능성을 방지할 뿐만 아니라 사람들의 수명 연장과 중요한 과정, 관계 및 그러한 결과로 얻는 성취감을 경험하는 데 중요한 역할을 합니다.

Janssen의 백신 개발 및 배포에 대한 솔루션 중심의 접근방식으로 COVID 및 에볼라와 같은 전 세계 보건 위협이라는 부담을 낮추는 유산을 형성하여,² 전 세계 지역사회가 건강 개선에 있어서 황금기를 맞이하도록 기여하고 있습니다.

제가 거의 15년 전에 관련 업계에서 일하기 시작했을 때 암 연구 환경은 획기적인 변화기 일어난 것처럼 보였습니다.

일례로 제가 의과대학을 졸업했을 무렵 비소세포폐암(NSCLC) 치료용 티로신 키나제 억제제(TKI)가 승인되었지만 특정 유전자 돌연변이가 활성을 유발한다는 사실은 아직 확립되지 않았습니다. TKI는 돌연변이 상태에 관계없이 화학 요법 후 질병이 진행된 환자의 치료 용도로 승인되었습니다. NSCLC의 8가지 다른 분자 변이체를 기반으로 하는 승인된 표적 치료법이 개발된 오늘날과 비교해 보십시오.

종양학 연구 분야는 끊임없는 발전을 이루고 있기 때문에 고무적입니다. 해가 거듭될수록 혁신과 독창성을 기반으로 환자를 위한 신규 치료법이 개발되고 있습니다. 물론 우리 모두가 언젠가 암이 영원히 근절되기를 희망하고 있습니다.

전 세계적으로 약 3억 명의 사람들이 6,000개 이상의 희귀 질환 중 하나를 앓고 있으며, 이들 중 대부분은 승인된 치료 옵션이 없거나 제한적이라는 사실을 알고 계셨습니까?  
 
2월 28일 희귀 질환의 날에 Janssen은 희귀 질환으로 인해 정서적, 신체적, 재정적으로 삶에 어려움을 겪는 환자, 가족, 간병인과 연대합니다.  
 
Janssen의 Chief Global Value and Access Officer로서, 충족되지 않은 의학적 수요를 위해 삶을 변화시키고 혁신적인 치료법 접근을 촉진하는 것은 저의 개인적인 사명입니다. 희귀 질환은 일반적으로 만성적이고 진행성이며 과학이 빠르게 발전하고 있기 때문에 우리는 이러한 의학적 문제를 안고 살아가는 사람들을 위한 의약품 접근성을 확보하기 위해 시간을 다투고 있습니다.

속도를 위해서는 지역적 협업이 필요합니다. 저는 희귀 질환을 앓고 있는 개인에게 변혁적인 의료 혁신을 제공하려면 환자가 기대하고 마땅히 받아야 할 놀라운 결과를 창출하기 위해 다양한 지역 의료 시스템 관계자가 더욱 긴밀히 협력해야 한다고 생각합니다.

오늘 2023년 미국비뇨기과협회(AUA) 연례 회의에서 Janssen은 방광암 치료를 위한 임상시험용 의약품 전달 시스템을 평가하는 종합 임상 프로그램의 첫 번째 결과를 발표했습니다. 저는 환자의 건강 결과 개선을 향한 수십 년간의 개인적이고 직업적인 열정을 바탕으로 한 이 이정표를 매우 자랑스럽게 생각합니다.

신약 개발 업계에 종사하는 우리 모두의 직업적 여정이 모두 같지는 않습니다. 수학과 과학에 뛰어난 재능을 가진 사람도 있고, 매일 새로운 도전을 받고 싶어 하는 사람도 있으며, 창의력을 실험실에 발휘하고 싶어 하는 사람도 있습니다. Janssen에 합류하게 된 경로는 모두 다르지만, 우리를 하나로 묶어주는 한 가지가 있으며, 우리가 이 일을 하는 이유입니다. 그 한 가지는 바로 환자와 그 가족입니다.

환자, 즉 모든 환자에 대한 헌신은 Johnson & Johnson DNA의 일부입니다. Janssen 창립자인 Paul Janssen 박사는 이러한 소명을 이해했으며, 이는 오늘날 우리가 지켜나가고 있는 유산입니다. 그러나 우리의 치료법이 진정으로 그 약속을 지키기 위해서는 우리가 살고 있는 놀랍도록 다양한 세상을 반영하는 공평한 글로벌 임상시험을 실시해야 합니다.

수십 년 동안 연구자, 의료 전문가, 환자 및 그 가족들은 전립선암 진단을 받은 사람들을 위한 치료와 관리를 진전시키기 위해 함께 노력해 왔습니다. 임상 연구는 초기의 국소 질환부터 말기의 전이성 전립선암에 이르기까지 전체 질병 연속체에 걸쳐 협력의 중심이 되어 왔습니다. 그러나 LGBTQIA+(레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어, 인터섹스 및 무성애자+) 공동체, 특히 트랜스젠더는 역사적으로 임상 연구 프로그램에서 배제되어 왔습니다. Janssen Oncology는 모든 적격 환자가 참여할 수 있도록 임상시험계획서를 재고하고 있습니다.

인종 및 사회 정의는 단순한 유행어가 아니라 공중 보건의 중요한 요소입니다. Janssen의 Diversity, Equity and Inclusion (DEI), Pharmaceuticals, R&D and Global External Innovation (다양성, 형평성 및 포용성(DE&I), 제약, R&D 및 글로벌 외부 혁신) 책임자로서 의료 문화를 변화시키고자 하는 저의 여정과 열정은 제 개인적인 경험에서 깊은 영향을 받았습니다.

의료 서비스와의 인연은 노스 필라델피아에 있는 아버지의 약국에서 겸손하게 시작되었습니다. 어렸을 때 아버지가 처방전을 작성하는 동안 저는 선반을 정리하고 바닥을 청소하는 일을 했습니다. 환자들이 제때 약을 받아 생명을 구하도록 하는 그의 모습은 저에게 깊은 인상을 남겼습니다.