Kært barn har mange navne. Et observationsstudie, også kaldet epidemiologistudie, går også under betegnelsen real world evidence-studie (RWE).
Der er tale om en samling af data, der bruges til at analysere sygdomsforløb og f.eks., hvordan lægemidler fungerer i sundhedsvæsenet i hverdagen. RWE-studier er ofte baseret på registerdata og er et værdifuldt supplement til randomiserede kontrollerede studier, såkaldte RCT-studier.
I et RWE-studie bruges empiriske data, f.eks. i form af elektroniske patientjournaler, sygesikringsstatistik, patientregistre og interview med patienter og sundhedspersonale. Studierne beskriver bl.a., hvordan lægemidlerne bruges og fungerer med hensyn til effektivitet, sikkerhed og omkostninger på langt sigt.
Et RWE-studie giver f.eks. mulighed for langsigtet måling af effekt og sikkerhed. Studierne skaber også forudsætninger for at kunne forudsige sygdomme, sygdomsudvikling, behandlingseffekter og sociodemografiske faktorer.
Mange beslutningstagere efterspørger flere RWE-studier for at kunne tilføre sundhedsvæsenet mere kvalitet og gøre det mere omkostningseffektivt.